A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). A nova alternativa amplia as estratégias de prevenção ao vírus ao oferecer, além da versão oral, uma apresentação em injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes ao ano.
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
De acordo com dados apresentados à Anvisa, os estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia do lenacapavir na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Em outros grupos, o medicamento apresentou 96% de eficácia em comparação com a incidência basal do vírus e desempenho 89% superior à PrEP oral diária. O regime de aplicação semestral também mostrou maior adesão e continuidade do tratamento, superando dificuldades comuns associadas ao uso diário de comprimidos.
A Anvisa informou que o Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe, cujo princípio ativo, o lenacapavir, atua em múltiplas etapas do funcionamento do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação viral ao comprometer a transcrição reversa, processo essencial para que o vírus utilize as células do organismo hospedeiro para se multiplicar.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), em conjunto com o Ministério da Saúde.
Importância da PrEP na prevenção
A PrEP é considerada uma das principais estratégias para prevenir a infecção pelo HIV. Ela consiste no uso preventivo de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas que estão em situação de maior vulnerabilidade, reduzindo significativamente o risco de transmissão.
Essa estratégia integra a chamada prevenção combinada, que reúne diferentes ações, como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes vivendo com HIV.
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como opção adicional para a PrEP, sendo apontado como a alternativa mais eficaz disponível após uma vacina que ainda não existe para a prevenção do HIV.
Créditos: Agência Brasil.
